Минздрав Казахстана изменил инструкцию по медицинскому применению популярного препарата "Диане-35", передает корреспондент Tengrinews.kz со ссылкой на пресс-службу ведомства. В январе 2013 года французское агентство по медикаментам ANSM объявило об изъятии из продажи препарата "Диане-35" из-за выявленного побочного действия - таблетки провоцируют образование тромбов. Казахстанская сторона запросила у Франции информацию о безопасности применения лекарства, и, согласно последним данным Европейского агентства EMA, благоприятное соотношение пользы и риска сохраняется только при лечении акне у женщин детородного возраста. На основании заключения EMA Минздрав внес изменения в показания к применению препарата "Диане-35". Его рекомендовали использовать при лечении тяжелой формы андрогенизации, а также акне и себореи, причем только в тех случаях, когда другие методы лечения оказались неэффективными. "Внесены изменения в раздел "Способ применения и дозы" с учетом данных показаний и дополнительные предостережения в раздел инструкции "Особые указания": препарат не должен применяться с контрацептивной целью", - сообщили в пресс-службе. В то же время сообщается, что информации о побочных действиях при применении препарата "Диане-35" в Казахстане за последние восемь лет не поступало.
Минздрав Казахстана изменил инструкцию по медицинскому применению популярного препарата "Диане-35", передает корреспондент Tengrinews.kz со ссылкой на пресс-службу ведомства.
В январе 2013 года французское агентство по медикаментам ANSM объявило об изъятии из продажи препарата "Диане-35" из-за выявленного побочного действия - таблетки провоцируют образование тромбов. Казахстанская сторона запросила у Франции информацию о безопасности применения лекарства, и, согласно последним данным Европейского агентства EMA, благоприятное соотношение пользы и риска сохраняется только при лечении акне у женщин детородного возраста.
На основании заключения EMA Минздрав внес изменения в показания к применению препарата "Диане-35". Его рекомендовали использовать при лечении тяжелой формы андрогенизации, а также акне и себореи, причем только в тех случаях, когда другие методы лечения оказались неэффективными.
"Внесены изменения в раздел "Способ применения и дозы" с учетом данных показаний и дополнительные предостережения в раздел инструкции "Особые указания": препарат не должен применяться с контрацептивной целью", - сообщили в пресс-службе.
В то же время сообщается, что информации о побочных действиях при применении препарата "Диане-35" в Казахстане за последние восемь лет не поступало.
