Лекарственные препараты "Вазар", "Нортиван" и "ВазарН", содержащие активное вещество валсартан, изымут из казахстанских аптек, передает Tengrinews.kz со ссылкой на пресс-службу Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК.
В августе 2018 года Министерство здравоохранения приняло меры по отзыву из обращения некоторых лекарств с активной субстанцией валсартана.
Ранее регуляторные меры по недопущению на рынок препаратов, содержащих валсартан, были приняты рядом международных регуляторных организаций: Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА), Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM) и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
В Казахстане отзыв инициирован после комплексного мониторинга побочных действий лекарств, который проводит Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники МЗ РК (НЦЭЛС), являющийся единственной уполномоченной организацией в Казахстане по проведению экспертизы и оценки качества и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий.
"В результате проведенных работ обнаружено, что активная субстанция валсартана, производителем которой является китайская компания "Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд", содержит N-нитрозодиметиламин (NDMA), вызывающий онкологические заболевания при длительном и ежедневном применении в высоких дозах. В связи с рекомендациями международных регуляторных органов в Казахстане приняты меры по изъятию с рынка препаратов, содержащих упомянутую субстанцию", - сообщили в НЦЭЛС.
"Данные препараты применялись для лечения серьезных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Прекращать прием отозванных препаратов не следует без разрешения лечащего врача, - цитирует пресс-служба председателя Комитета фармации Минздрава Людмилу Бюрабекову.
По ее словам, пациентам, которым прописали эти лекарства, следует незамедлительно обратиться к врачу для замены на другой препарат. Сегодня на фармацевтическом рынке Казахстана доступны альтернативные лекарственные средства. Кроме того, некоторые лекарства, в которых валсартан присутствует в неактивной субстанции, остаются на рынке, поскольку не содержат NDMA и являются безопасными для здоровья.
Чтобы проверить наличие либо отсутствие препарата в государственном реестре лекарств Казахстана, необходимо зайти на официальный сайт НЦЭЛС в раздел "Государственный реестр" и ввести торговое название средства в поисковую строку.
